• Blockbuster!Xiamen Biotime a reçu la certification MDSAP
    Blockbuster!Xiamen Biotime a reçu la certification MDSAP July 22, 2022
    Récemment, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. a terminé le programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) et a obtenu la certification MDSAP délivrée par l'organisme de certification international SGS. Programme de certification MDSAP Il est coparrainé par des membres du Forum international des régulateurs d'appareils médicaux (IMDRF) et reconnu et rejoint par des régulateurs aux États-Unis (FDA), en Australie (TGA), au Brésil (ANVISA), au Canada (HC) et au Japon (MHLW ). Une nouvelle procédure d'audit permet aux fabricants d'appareils médicaux de se soumettre à un seul audit du système de management de la qualité pour répondre aux normes et exigences réglementaires des cinq pays ci-dessus. Les travaux d'audit sont effectués par un organisme d'audit agréé par les agences de régulation des cinq pays. En tant qu'entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs et d'instruments de diagnostic in vitro, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. adhère toujours à la politique de qualité "orientée produit, orientée innovation, gestion- orienté et orienté vers le service ", et contrôle strictement la gestion de la qualité des produits. L'obtention de la certification MDSAP apportera davantage d'avantages et de commodité aux produits de Xiamen Biotime pour obtenir des qualifications d'accès aux marchés étrangers et accélérera le rythme de la stratégie de développement mondial de l'entreprise. À l'avenir, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. continuera d'aider le travail mondial de prévention et de contrôle des épidémies, s'engagera à fournir des produits de diagnostic in vitro de haute qualité à davantage de pays et de régions du monde et contribuera au développement de l'industrie biomédicale mondiale.
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  • Biotime inaugure un centre d'échange universitaire à Xiamen
    Biotime inaugure un centre d'échange universitaire à Xiamen June 09, 2022
    On June 6, 2022, the Opening Ceremony of Biotime Academic Exchange Center was successfully held. Associate Dean of Shanghai Academy of Experimental Medicine, President of the National Association of Health Industry and Enterprise Management, Professor Song Haibo, Director of the Fujia Provincial Center For Clinical Laboratory, President of the Fujian Medical Association, Chen Falin, Xiamen University Life Sciences School Professor, Director of the Xiamen University - Biotime Research Center for Translational Medicine Zhang Yongyou and other guests, Chairman of Biotime Zhang Guofeng, Co-CEO Yin Peng, Vice General Manager Huang Jianguo and Zhuang Yanghuang and other business leaders attended the ceremony. Vice General Manager Zhuang Yanghuang led the ceremony Vice General Manager Zhuang said that Biotime Academic Exchange Center is expected to create opportunities and promote exchanges for the experts across the country, and this is also an opportunity for us, to do our best and strive for better future. Professor Song Haibo, President of the Fujian Medical Association Chen Falin, Deputy Director of Xiamen University School of Public Health, Director of the Center for Clinical Laboratories of Xiamen Humanity Hospital, Zhang Zhongying, together with Co-CEO of Biotime Yin Peng officially unveiled the commemorative plaque of the Biotime Academic Exchange Center. Co-CEO of Biotime Yin said that Biotime Academic Exchange Center is a platform at a higher level among leading experts and research communities at university, utilize Biotime’s production capacity to transform R&D achievements into product, as the mission we believe and keep pursuing,“ Technology for Health ” Director of the Fujian Provincial Center For Clinical Laboratory, President of the Fujian Medical Association, Chen Falin delivers the opening speech On the afternoon of June 6, the 1rst Session of Academic Salon was held.Director Chen said that productivity blends with creativity is a necessity in the development of Medical Laboratory, the establishment of Biotime Academic Exchange Center is to better apply the In-Vitro Diagnostic products into practice . Le co-PDG de Biotime Yin Peng partage la tendance de la médecine translationnelle et des plateformes technologiques et produits de Biotime Professeur de l'École des sciences de la vie de l'Université de Xiamen, directeur de l'Université de Xiamen - Centre de recherche Biotime pour la médecine translationnelle Zhang Yongyou partage le développement du produit de diagnostic in vitro avec la conception alimentée par l'IA Biotime Academic Exchange Center fournit une plate-forme de niveau supérieur pour les meilleurs experts, exerce sa volonté et ses capacités sur l'industrie du diagnostic in vitro et prend l'initiative de construire une écosphère durable et de faire progresser la combinaison de la production et du développement de produits.
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  • Biotime va investir 180 millions de dollars dans le parc industriel POCT pour la production, la recherche et le développement de nouveaux diagnostics
    Biotime va investir 180 millions de dollars dans le parc industriel POCT pour la production, la recherche et le développement de nouveaux diagnostics June 06, 2022
    Le 6 juin 2022, la cérémonie de pose des fondations du projet de construction du parc industriel Biotime POCT s'est tenue avec succès. Vice-maire du gouvernement de Xiamen Huang Xiaozhou, directeur du comité de la zone d'investissement à capitaux taïwanais de Haicang, gouverneur du district de Haicang Gong Jianyang, doyen associé de l'Académie de médecine expérimentale de Shanghai, président de l'Association nationale de l'industrie de la santé et de la gestion des entreprises, professeur Song Haibo et d'autres dirigeants et invités, le président de Biotime Zhang Guofeng, le co-PDG Yin Peng, le vice-directeur général Huang Jianguo et Zhuang Yanghuang et d'autres chefs d'entreprise ont été témoins de ce moment important. la cérémonie de pose des fondations du projet de construction du parc industriel Biotime POCT le président de Biotime, Zhang Guofeng prononce le discours d'ouverture Le président Zhang a déclaré que Biotime, propulsé par l'innovation et fidèle à une approche pragmatique depuis sa création, nous croyons et continuons à poursuivre la mission de « Technologie pour la santé ». Biotime a été répertorié dans les entreprises "petites géantes" du ministère de l'industrie et des technologies de l'information et récompensé comme " entreprise de haute technologie " et bien d'autres. Avec un fort soutien du gouvernement et les propres efforts de Biotime, il est désormais devenu le moteur principal de la lutte contre la pandémie de coronavirus. This project marked a new chapter for Biotime, it will raise the capacity for pursuing product development, have a greater efficiency to increase output, construct a sustainable ecosphere for the industry and benefit in all aspects. This special time provide Biotime an extraordinary opportunity and we will actively take action and remain persistent and determined in our role in the industry and society. Deputy Director of the Committee of Haicang Taiwanese-invested Investment Zone, Zhang Chunjie delivers the speech Director of Xiamen Administration for Market Regulation, Xu Guohua delivers the speech Associate Dean of Shanghai Academy of Experimental Medicine, President of the National Association of Health Industry and Enterprise Management, Song Haibo delivers the speech the Foundation Laying Ceremony of Biotime POCT Industrial Park Constructional Project Biotime POCT Industrial Park is located in the southwest of the intersection of Maolin Road and Haixiang Avenue in Haicang District. It is divided into two plots and it covers a total area of about 86855.743 square metres, of which 35587.110 square metres is used for Plot A, and 51268.633 square metres for the Plot B. A total investment of nearly 180 million dollars is expected to be made in the industrial park by 2024 . Rendering of Biotime POCT Industrial Park The project is expected to produce 500-800 million POCT in vitro diagnostic reagents and 50,000 diagnostic instruments per year with a yearly value of 300 million dollars. The project include...
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  • le test qualitatif rapide de l'antigène sras-cov-2 biotime's a reçu l'approbation de l'administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA)
    le test qualitatif rapide de l'antigène sras-cov-2 biotime's a reçu l'approbation de l'administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) May 23, 2022
    20 mai, 2022, biotime a annoncé que son test qualitatif rapide d'antigène sars-cov-2 a reçu l'approbation de l'administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA)., les détails sont les suivants : le test qualitatif rapide de l'antigène sars-cov-2 a également obtenu le marquage CE pour autotest , qui est un autre outil efficace pour l'entreprise pour soutenir activement la lutte contre l'épidémie mondiale. il peut être utilisé par des personnes qui prélèvent elles-mêmes l'échantillon d'écouvillonnage nasal avant, et le résultat peut être rapidement livré en 20-30 minutes. depuis l'apparition de COVID-19,, biotime, en tant qu'entreprise mondiale de soins de santé axée sur l'innovation, a pleinement intégré ses activités et ses ressources mondiales avec une réponse rapide et assume activement les responsabilités sociales dans la lutte contre la pandémie de COVID-19 et la minimisation de son impact. biotime a développé un nombre croissant de solutions de diagnostic qui aident à diagnostiquer et à détecter l'infection, et nous continuerons à jouer notre rôle et à augmenter la production pour soutenir la disponibilité des tests à l'échelle mondiale.
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  • biotime's Le test combiné COVID-19 ag & grippe/b obtient le marquage CE pour l'autotest
    biotime's Le test combiné COVID-19 ag & grippe/b obtient le marquage CE pour l'autotest May 18, 2022
    biotime a annoncé aujourd'hui, avoir obtenu le marquage CE pour son test combiné covid-19 ag & grippe A/B de l'organisme de certification européen cecert pour être utilisé comme autotest consommateur dans l'union européenne (UE) et d'autres régions qui ont reconnu le marquage CE. les détails sont les suivants : le test détecte la protéine N de SRAS-CoV-2 , grippe A et grippe B directement à partir d'un prélèvement nasal avec des résultats en 15 minutes à partir de l'application de l'échantillon chez les personnes présentant des symptômes de COVID-19 ou la grippe A ou la grippe b infection . le test a l'avantage d'être cohérent en termes de sensibilité et de manipulation facile, il répond bien aux besoins de prévention et de contrôle des épidémies à domicile dans divers pays. biotime continuera à soutenir la cause de la prévention et de la prévention mondiales du COVID-19 contrôler, et répondre activement à la demande du marché pour tester des produits dans le COVID-19.
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  • Le test d'antigène sars-cov-2 de biotime obtient le marquage CE pour l'auto-test
    Le test d'antigène sars-cov-2 de biotime obtient le marquage CE pour l'auto-test March 16, 2022
    Le test antigénique sars-cov-2 de biotime obtient le marquage CE pour l'auto-test,t les détails sont les suivants : le test qualitatif rapide de l'antigène sars-cov-2 qui a obtenu la certification CE, cette fois est un autre outil efficace pour l'entreprise pour soutenir activement la lutte contre l'épidémie mondiale. il peut être utilisé par des personnes qui prélèvent elles-mêmes l'échantillon d'écouvillon nasal avant, et le résultat peut être rapidement obtenu en 20- 30 minutes, qui est pratique pour les individus et les familles pour détecter rapidement le covid-19, répond bien aux besoins de prévention et de contrôle des épidémies à domicile dans divers pays, et enrichit encore le b iotime solution covid-19. la société soutiendra pleinement la cause de la prévention et du contrôle mondiaux du COVID-19, et répondra activement à la demande du marché pour tester des produits dans le COVID-19.
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  • biotime a fait don d'un test COVID-19 à hong kong
    biotime a fait don d'un test COVID-19 à hong kong March 11, 2022
    le 10 mars, biotime a fait don de 2 millions de kits de test qualitatif rapide de l'antigène SARS-COV-2 à hong kong. la nombres croissants du covid-19 à hong kong ont été une grande préoccupation pour le gouvernement chinois et son peuple. le gouvernement chinois a apporté son plein soutien à hong kong dans sa lutte contre le covid-19. tous les secteurs de la société et les compatriotes hongkongais s'entraident et assistent hong kong dans sa lutte contre le covid-19 de diverses façons. en tant qu'entreprise qui soutient depuis longtemps les efforts mondiaux de lutte contre l'épidémie par le biais de diagnostics in vitro , biotime a répondu activement pour soutenir hong kong dans sa lutte contre le COVID-19. nous avons fait don 12 millions de yuans valeur de matériel de prévention des épidémies à hong kong. le vice-président des opérations de biotime, jim huang, a présidé la cérémonie de donation. mr. huang a déclaré qu'en tant que développeurs POCT, en particulier pendant l'épidémie, nous avons une plus grande responsabilité de partager les soucis et les difficultés de notre pays et de nos compatriotes. b iotime covid-19 tests antigéniques ont joué un rôle exceptionnel dans la prévention de l'épidémie au Royaume-Uni et le contrôle de la propagation du covid-19. témoin de l'augmentation rapide de l'épidémie de hong kong, biotime espérait jouer un rôle important dans les efforts anti-épidémiques de hong kong et aider hong kong pour gagner la prévention de l'épidémie et contrôler la propagation dès que possible.▲ vice-directeur général des opérations, jim huang par la suite, biotime a contacté yi zhiming, un membre du conseil législatif de hong kong. monsieur. yi a exprimé sa gratitude au gouvernement municipal de xiamen et biotime. il a déclaré que l'antigène SARS-COV-2 kits de tests qualitatifs rapides, une fois arrivés, essai covid-19 des kits seront livrés rapidement aux citoyens afin qu'un mur de protection puisse être construit contre l'épidémie et protéger la santé des citoyens de hong kong. monsieur. yi a également mentionné que travailler ensemble ramènera hong kong à son ancienne gloire▲ entrer en contact avec le sénateur du conseil législatif de la région administrative spéciale de hong kong yi zhiming.▲ dong zhonghong, bureau du gouvernement de la région administrative spéciale de hong kong à fujian. depuis la création de biotime,, elle s'est engagée activement dans des entreprises telles que l'éducation, les secours en cas de catastrophe, et l'accomplissement de sa responsabilité sociale en tant qu'entreprise et ainsi qu'une forme d'amour pour le monde. en conséquence de l'épidémie, biotime a démontré "la force de la chine" dans la prévention et le contrôle des épidémies à travers le monde.▲ cérémonie des donateurs
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  • Adlai Nortye et Biotime annoncent un partenariat technique et commercial
    Adlai Nortye et Biotime annoncent un partenariat technique et commercial January 19, 2022
    Adlai Nortye Ltd. (« Adlai Nortye » ) et Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. (« Biotime ») annonce un partenariat technique et commercial sur les inhibiteurs PD-L1, les anticorps anti-hTNFR2 et de nombreux autres produits Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd., une société biopharmaceutique mondiale de stade clinique axée sur les médicaments oncologiques innovants, avec des centres de R&D et des opérations cliniques mondiales en Chine et aux États-Unis, a élargi son partenariat technique et commercial avec Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. une entreprise de haute technologie spécialisée dans la R&D, la production et la vente de dispositifs et de réactifs de diagnostic in vitro POCT, et offre les solutions de diagnostic in vitro les plus complètes de l'industrie à plus de 60 pays et régions. L'accord vise à stimuler le développement, la production et la commercialisation des inhibiteurs de PD-L1 AN4005, des produits d'anticorps anti-hTNFR2 et d'autres produits en Grande Chine et dans d'autres régions du monde. Dans le cadre de l'accord, le montant total des investissements a atteint plusieurs centaines de millions de yuans, ce qui comprend l'acompte, le paiement d'étape déclenché par les événements marquants et les redevances. L'AN4005 développé par Adlai Nortye est un candidat-médicament qui a fait les progrès les plus rapides dans les essais cliniques. Il montre une forte efficacité anti-tumorale, une bonne multi-liaison, une haute sécurité et répond aux besoins cliniques et commerciaux, en plus de cela, il montre également un grand potentiel et pourrait être le pionnier des petites molécules orales inhibiteur de PD-L1. AN3025 est un nouvel anticorps IgG1anti-hTNFR2 humanisé qui en est au début du développement d'un essai préclinique. Il devrait améliorer la réponse immunitaire antitumorale, ce qui peut aider à obtenir un meilleur contrôle de la tumeur et à améliorer le traitement. "L'innovation indigène est au cœur de Biotime, nous créons simplement une nouvelle entreprise de médecine innovante, augmentons le financement de la recherche et du développement, participons au réseau innovant et essayons d'être un développeur de haute qualité, un ingénieur innovant pour l'industrie." a déclaré Yu Jianping, secrétaire exécutif de Biotime. "Adlai Nortye est une marque leader de médicaments innovants, cette coopération serait donc une perspective gagnant-gagnant." « Nous sommes heureux de conclure un accord avec Biotime, qui possède des capacités de recherche et techniques bien ancrées. Ils continuent de poursuivre un développement axé sur l'innovation et une recherche de produits de grande valeur. Le partenariat devrait commencer le processus axé sur le profit, le développement de AN4005, AN3025 et d'autres produits à travers le monde. Nous sommes convaincus que ces produits bénéficieraient à tous les patients du monde et que la coopération ne ferait qu'accélérer les actions que nous allons entreprendre. a déclaré He Nanhai, Ph.D., responsable de la...
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