Blockbuster!Xiamen Biotime a reçu la certification MDSAP Jul 22, 2022


Récemment, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. a terminé le programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP) et a obtenu la certification MDSAP délivrée par l'organisme de certification international SGS.




Programme de certification MDSAP

Il est coparrainé par des membres du Forum international des régulateurs d'appareils médicaux (IMDRF) et reconnu et rejoint par des régulateurs aux États-Unis (FDA), en Australie (TGA), au Brésil (ANVISA), au Canada (HC) et au Japon (MHLW ). Une nouvelle procédure d'audit permet aux fabricants d'appareils médicaux de se soumettre à un seul audit du système de management de la qualité pour répondre aux normes et exigences réglementaires des cinq pays ci-dessus. Les travaux d'audit sont effectués par un organisme d'audit agréé par les agences de régulation des cinq pays.



En tant qu'entreprise de haute technologie spécialisée dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs et d'instruments de diagnostic in vitro, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. adhère toujours à la politique de qualité "orientée produit, orientée innovation, gestion- orienté et orienté vers le service ", et contrôle strictement la gestion de la qualité des produits.

L'obtention de la certification MDSAP apportera davantage d'avantages et de commodité aux produits de Xiamen Biotime pour obtenir des qualifications d'accès aux marchés étrangers et accélérera le rythme de la stratégie de développement mondial de l'entreprise.

À l'avenir, Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. continuera d'aider le travail mondial de prévention et de contrôle des épidémies, s'engagera à fournir des produits de diagnostic in vitro de haute qualité à davantage de pays et de régions du monde et contribuera au développement de l'industrie biomédicale mondiale.






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